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一、什么是食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入制度
QS=quilty(質(zhì)量)Seftly(安全)的定義
食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準人制度就是為了保證食品質(zhì)量安全,具備規定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、具備規定條件的食品才允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的監管制度,因此,實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準人制度是一種政府行為,是一項行政許可制度。
二、食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入制度的內容是什麼?
QS由三個(gè)制度組成:
a)對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度
企業(yè)具備基本生產(chǎn)條件,能夠保證食品質(zhì)量安全的企業(yè)發(fā)給企業(yè)食品生產(chǎn)許可證,準予生產(chǎn)獲證范圍內的產(chǎn)品。未獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準生產(chǎn)食品。這從生產(chǎn)條件上保證了企業(yè)能生產(chǎn)出符合質(zhì)量安全的產(chǎn)品。
b)對企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強制檢驗制度
根據中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第12條13條14條之規定,不合格產(chǎn)品不準出廠(chǎng)銷(xiāo)售,這項規定能有效地把住產(chǎn)品出廠(chǎng)安全質(zhì)量關(guān)。12、產(chǎn)品質(zhì)量應當檢驗合格不得以不合格產(chǎn)品冒充合格品。 對實(shí)施食品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)準入標志制度,對檢驗合格的食品加貼QS標志制度,沒(méi)有加貼QS標志的食品不準進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。這便于執法部門(mén)監督檢查,也有利于促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)提高對食品質(zhì)量安全的責任感。這三個(gè)制度就是QS制度的內容。
三、申請食品市場(chǎng)準入制度的企業(yè)適用的范圍(QS認證)
在中華人民共和國境內生產(chǎn)并用于銷(xiāo)售的食品生產(chǎn)廠(chǎng)屬于申請認證食品質(zhì)營(yíng)安全市場(chǎng)準入制度的范圍。
根據國家質(zhì)檢總局133號文和19號文的規定:
1、申請食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執照、衛生許可證經(jīng)營(yíng)范圍中應包含生產(chǎn)加工申證產(chǎn)品的單元名稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有相應內容的,不予受理。
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、衛生許可證經(jīng)營(yíng)范圍內只有批發(fā)零售的企業(yè),不予辦理食品生產(chǎn)許可證。
3、食品生產(chǎn)許可證申請書(shū)填寫(xiě)有錯誤或填寫(xiě)不全的,不予受理。
4、應提供的申報材料不全的,不予受理。
四、申請食品生產(chǎn)許可證企業(yè)應具備的生產(chǎn)必備條件是什麼?
根據國務(wù)院關(guān)于《加強食品質(zhì)量安全監督管理工作實(shí)施意見(jiàn)》及食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入審查指南的有關(guān)規定,食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件包括10個(gè)方面:(1)環(huán)境衛生要求(2)生產(chǎn)資源要求(3)原輔材料要求(4)生產(chǎn)加工要求(5)產(chǎn)品要求(6)人員要求(7)檢驗要求(8)儲運要求(9)質(zhì)量管理要求(10)包裝及標簽標識要求(茶葉產(chǎn)品必須預包裝出廠(chǎng))預包裝食品:經(jīng)預先定量包裝或裝入容器中,向消費者直接提供的食品。
五、申報生產(chǎn)許可證所需材料
共需11項材料,可在當地質(zhì)檢局(站)領(lǐng)取。
六、企業(yè)管理文件的主要內容(管理手冊應包含的內容)
a)企業(yè)概況、質(zhì)量方針、目標
企業(yè)概況:建立、有多少員工、規模是否通過(guò)國際質(zhì)量體系認證等。
企業(yè)要有明確的質(zhì)量目標,例如:方針:質(zhì)量第一,誠信服務(wù)。
目標:可以具體化例如:保證出廠(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品100%合格,保證銷(xiāo)售的產(chǎn)品質(zhì)量安全lOOV~,,顧客滿(mǎn)意率98%等類(lèi)似的表達。企業(yè)的質(zhì)量目標是否貫徹、積極落實(shí)了,應有記錄給員工宣慣、組織學(xué)習、重要的是員工都知道企業(yè)的質(zhì)量方針、目標而且要落實(shí)。
b)質(zhì)量管理職責
i.首先要設定好崗位,如:總經(jīng)理下設生產(chǎn)部、技術(shù)部、品控部、采購部等各個(gè)部門(mén)的崗位職責(文字)及相互關(guān)系。要制定質(zhì)量管理制度,規定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)鼉職責、權限及相互關(guān)系,制定崗位責任制,特別是部門(mén)之間有交叉的地方要把責任明確到人。特別提醒的是:要規定企業(yè)的領(lǐng)導中至少有一人全面負責產(chǎn)品質(zhì)量工作,同時(shí),要有質(zhì)量管理部門(mén)或人員負責質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。強調要有質(zhì)量管理制度。
ii.建立不合格品管理辦法(管理制度)
首先要有不合格品的控制程序,出現不合格品如何處置?
是否進(jìn)行了糾正,采取了糾正措施使不合格品得到控制使不合格項得到關(guān)閉。強調的是企業(yè)要有不合格品一票否決制,既檢驗人員通過(guò)檢驗確定的不合格品不許出廠(chǎng),不合格品不出廠(chǎng)不是由總經(jīng)理決定,這是QS制度中非常重要的一點(diǎn),也是相關(guān)文件中多次強調的一點(diǎn),企業(yè)的管理手冊中一定要有不合格品控制程序、糾正措施程序以及相應的質(zhì)量記錄。
c)生產(chǎn)資源提供
i.生產(chǎn)場(chǎng)所的必備條件
企業(yè)的廠(chǎng)區要整潔、應建立在無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、以及有其他擴散性污染源的地區,遠離垃圾、畜牧廠(chǎng)、醫院、糞池及排放三廢的工業(yè)企業(yè)。
ii、生產(chǎn)場(chǎng)所應能滿(mǎn)足生產(chǎn)的需要:車(chē)間、庫房清潔、明亮;有防塵、防鼠、防蠅的設施,有更衣、洗手、消毒設施,廁所應在生產(chǎn)車(chē)間外側,各種廢棄物應在車(chē)間外較遠處。
iii、廠(chǎng)房面積應不少于設備占地面積的8倍,地面應硬實(shí)、平整、光潔(至少是水泥地面),加工和包裝場(chǎng)地要經(jīng)常清洗消毒。
iv.應有足夠的原料、輔料、半成品、成品庫房,原料、輔料、半成品、成品應分開(kāi)放置,不得混放,茶葉倉庫應清潔。
v.干燥、無(wú)異味,不得堆放生產(chǎn)資料和雜物。
vi.生產(chǎn)設備:分裝企業(yè)的生產(chǎn)設備勻堆機、冷藏設施、干燥設備、包裝設備、封口機等,設備的功能應良好,應有備臺帳,定期進(jìn)行維護的計劃、記錄以及維修記錄。直接接觸食品及原料的容器設備應符合要求,包裝材料應符合SB/r。10035《茶葉銷(xiāo)售包裝通用技術(shù)條件》的規定,必須無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味、清潔、干燥,不影響條葉品質(zhì)。茶葉必須預包裝出廠(chǎng)。
vii、人員要求:企業(yè)領(lǐng)導應了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù),質(zhì)量管理人員應有管理知識和食品生產(chǎn)知識,企業(yè)的技術(shù)人員應有專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,生產(chǎn)操作人員能正確、熟練進(jìn)行操作并應身體健康無(wú)傳染性疾病,有健康證。企業(yè)擔任茶葉感官評審的人員,必須經(jīng)統一的培訓,取得國家特有工種“評茶員”的職業(yè)資格后,才能從事相應的檢驗工作。企業(yè)的茶葉加工人員應取得“茶葉加工工”職業(yè)資格證后,才能從事相應的檢驗工作。
d)技術(shù)文件管理
i.企業(yè)應制定技術(shù)文件管理制度,要有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)或人員負責管理技術(shù)文件,保證使用部門(mén)隨時(shí)可獲得技術(shù)文件的有效版本。這些都要在技術(shù)文件管理制度中規定。
ii、企業(yè)應具備生產(chǎn)所需的產(chǎn)品、原料、輔料、包裝材料的標準,(國標、地標、行標、企標)所有標準都要在所在地技術(shù)監督局備案。應有綠茶、花茶、黃茶等——標準。
iii、企業(yè)要有生產(chǎn)過(guò)程中所需的工藝規程、關(guān)鍵控制點(diǎn)、作業(yè)指導書(shū)并應科學(xué)、合理。
七、采購質(zhì)量控制
a、企業(yè)要制定采購原輔料及包裝材料的采購管理制度。有制定采購計劃、采購清單(合同)并根據批準的采購文件進(jìn)行采購。這些要有記錄。采購要有采購檢驗或驗證證明(檢驗報告)如果企業(yè)對索取的證明不放心,可以自行檢驗或送檢確保產(chǎn)品的合格率。
b、如果有外協(xié)加工要制定外協(xié)管理制度。對于分裝企業(yè)來(lái)說(shuō)采購原料是非常關(guān)鍵的,要把好關(guān)。
八、過(guò)程質(zhì)量管理
i.企業(yè)應制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度,及相應的考核辦法,并有具體考核的記錄。
ii.員工要按照工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操做,工藝文件中應規定關(guān)鍵控制點(diǎn)并有關(guān)鍵控制點(diǎn)的作業(yè)指導書(shū)。對分包企業(yè)來(lái)說(shuō)關(guān)鍵控制點(diǎn)主要是原料驗收、產(chǎn)品包裝。
iii.企業(yè)必須實(shí)施關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制程序,并做好記錄。例如;進(jìn)貨原料的檢驗合格證明、包裝材料的合格證明。
iv.生產(chǎn)過(guò)程中是否有效的防止污染的措施,操作場(chǎng)所的衛生條件,員工是否遵守衛生管理制度,進(jìn)人車(chē)間要洗手、更衣、帶鞋套等。成品庫、原料庫是否潔凈、干燥、沒(méi)有雜物及有異味的物品等等這些是否按規章制度執行了。
九、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
a、企業(yè)必須具備規定的出廠(chǎng)檢驗設備:感官評審需要干評臺、濕評臺、評茶盤(pán)、審評杯碗、湯匙、葉底盤(pán)、稱(chēng)茶器(精度1/’1000的天平)
b、水分檢驗:分析天平(精度1/1000),鼓風(fēng)電熱恒溫干燥箱、干燥器、或水分測定儀。
c、粉末、碎茶檢驗;電動(dòng)篩分機、檢驗篩、天平(精度1/100)
d、凈含量:電子稱(chēng)或天平。提醒需要計量的設備必須計‘量并且在有效期內使用。
e、企業(yè)檢驗人員必須經(jīng)過(guò)培訓并有資質(zhì)證明。一般要求企業(yè)有兩名檢驗人員。
f、企業(yè)要制定質(zhì)量檢驗制度和檢驗設備管理制度。
g、企業(yè)要嚴格按照產(chǎn)品標準及有茶葉質(zhì)量安全市場(chǎng)準入細則的規定進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗并認真作好檢驗原始記錄以及規范的檢驗報告。檢驗不合格的產(chǎn)品按不合格品管理程序處置,并認真作好記錄。
h、再次強調企業(yè)是否有獨立行使權利的檢驗機構或管理人員。
十、核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的工作程序(QS準入工作流程)
1、企業(yè)申請:向企業(yè)所在地技術(shù)監督局提出申請(區縣局)提交申請材料。5個(gè)工作日內受理部門(mén)做出是否受理書(shū)面通知書(shū)。
2、申報材料沒(méi)問(wèn)題進(jìn)行現場(chǎng)審查,受理部門(mén)在受理申請后60日內組織專(zhuān)家完成企業(yè)生產(chǎn)條件現場(chǎng)審查。合格當場(chǎng)抽樣檢驗30日內完成發(fā)證檢驗,檢驗合格由北京市質(zhì)量技術(shù)監督局匯總材料向國家質(zhì)檢總局上報材料。
3、國家質(zhì)檢總局在20日內作出準予或不準予核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的書(shū)面通知。北京市質(zhì)量技術(shù)監督局在10日內向企業(yè)(申請人)頒發(fā)、送達食品生產(chǎn)許可證。